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一种治疗口腔念珠菌病的药物组合物及其应用

  • 申请号:CN201410073263.5 申请公布号: CN103877223B
  • 申请日: 2014-03-03 申请公布日: 2015-09-30
  • 申请(专利权)人: 专利代理机构: 北京科亿知识产权代理事务所(普通合伙)
  • 分类号:A61K36/756;A61P1/02;A61P31/02;

专利介绍

本发明公开了一种治疗口腔念珠菌病的药物组合物,按重量份计,该药物组合物由如下中药材原料经水煎制备而成:细辛13-18份、满江红42-60份、吴茱萸7-10份和黄柏8-12份。本发明的药物组合物具有清热解毒、抑制真菌的功效,而且药液直接作用于感染的部位,吸收好,起效快。
1.一种治疗口腔念珠菌病的药物组合物,其特征在于:按重量份计,所述的药物组合物由如下中药材原料经水煎制备而成:细辛13-18份、满江红42-60份、吴茱萸7-10份和黄柏8-12份。
2.如权利要求1所述治疗口腔念珠菌病的药物组合物,其特征在于:按重量份计,所述的药物组合物由如下中药材原料经水煎制备而成:细辛15份、满江红50份、吴茱萸8份和黄柏10份。
3.如权利要求1或2所述治疗口腔念珠菌病的药物组合物,其特征在于:所述的药物组合物是含漱液。
4.权利要求1或2所述的药物组合物在制备治疗老年口腔念珠菌病的药物中的应用。技术领域
本发明属于中医药技术领域,具体涉及一种治疗口腔念珠菌病的药物组合物及其应用。
背景技术
念珠菌是一种条件致病真菌,在口腔中存在,可以表现为无临床症状的健康带菌者或有临床体征的口腔念珠菌病。有学者从口疮患者的病变处分离出酵母样菌,认为此种菌属于隐球菌科的念珠菌、高里念珠菌、假热带念珠菌。其中白色念珠菌是最主要的病原菌。当机体菌群失调,免疫功能下降或免疫丧失,其感染率和发病率可升高。长期慢性口腔念珠菌感染,特别是增殖型念珠菌口腔炎有恶变的可能,故及早彻底治疗口腔念珠菌病十分重要。尤其是老年患者,由于其机体免疫功能减退,一旦长时间使用抗生素、激素及化疗等,极易并发口腔念珠菌感染。其表现为口腔黏膜充血发红、红斑或白色绒膜或斑块、舌背乳头萎缩,并有口干、黏膜灼热感及疼痛,味觉异常或丧失等,病情反复,不易彻底治愈,给患者带来痛苦,危及病人的健康。目前,临床上治疗该病的常用药物主要有制霉菌素、酮康唑、氟康唑。制霉菌素是临床上治疗口腔念珠菌病的常用药,但是其口感差,有恶心、呕吐等副作用,使患者难以接受。酮康唑等康唑类药物可抑制真菌细胞膜麦角甾醇的生物合成,影响细胞膜的通透性,从而抑制其生长,但康唑类药物有头痛、胃肠不适,皮肤瘙痒,长期服用有肝损害等副作用。
发明内容
鉴于现有技术的不足,本发明的目的在于提供一种副作用低的治疗口腔念珠菌病的药物组合物及其应用。本发明的目的是这样实现的:一种治疗口腔念珠菌病的药物组合物,按重量份计,所述的药物组合物由如下中药材原料经水煎制备而成:细辛13-18份、满江红42-60份、吴茱萸7-10份和黄柏8-12份。优选地,如上所述治疗口腔念珠菌病的药物组合物,其中按重量份计,所述的药物组合物由如下中药材原料经水煎制备而成:细辛15份、满江红50份、吴茱萸8份和黄柏10份。进一步优选地,如上所述治疗口腔念珠菌病的药物组合物,其中所述的药物组合物是含漱液。通过大量临床应用发现,本发明的药物组合物通过含漱治疗后对老年口腔念珠菌病患者的疗效非常显著。因此,本发明的第二个目的在于提供一种制药用途,即上述药物组合物在制备治疗老年口腔念珠菌病的药物中的应用。本发明涉及的含漱液的制备方法包括如下步骤:称取细辛、满江红、吴茱萸和黄柏,洗净去杂,晾干,用纱布包之,放人砂锅中,加水浸泡后加热至沸腾,持续煎煮20-40分钟,过滤,滤液浓缩至每毫升含2.5-3.5g生药,得含漱液。使用方法:患者采用2%碳酸氢钠漱溶液漱口后,将含漱液含于口中3~5分钟,让药液充分接触病损处,然后吐出来,如此反复含漱4-5次为一次治疗量。本发明的药物组合物具有清热解毒、抑制真菌的功效,而且药液直接作用于念珠菌感染的部位,吸收好,起效快,同时本发明药液的配制简单,取材方便,价格优廉,使用方便,效果好,无毒副作用,复发率低。
具体实施方式
需要说明的是,本发明各实施例所采用的中药材原料具有如下来源:细辛选用马兜铃科植物北细辛Asarumxa0heterotropoidesxa0Fr.Schmidtxa0var.mandshuricum(Maxim.)Kitag.的干燥全草。满江红选用蕨类满江红科满江红属植物满江红Azollaxa0imbricata(Roxb.)Nakai的干燥全草。吴茱萸选用芸香科植物吴茱萸Evodiaxa0rutaecarpa(Juss.)Benth.的干燥未成熟果实。黄柏选用芸香科植物黄皮树Phellodendronxa0chinensexa0Schneid.或黄檗Phellodendronxa0amurensexa0Rupr.的干燥树皮。以下是本发明的具体实施例,对本发明的技术方案做进一步作描述,但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。实施例1称取细辛15g、满江红50g、吴茱萸8g和黄柏10g,洗净去杂,晾干,用纱布包之,放人砂锅中,加0.8L水,浸泡30分钟后加热至沸腾,持续煎煮30分钟,过滤,滤液浓缩至每毫升含3g生药,得含漱液。实施例2称取细辛18g、满江红42g、吴茱萸8g和黄柏12g,洗净去杂,晾干,用纱布包之,放人砂锅中,加1L水,浸泡30分钟后加热至沸腾,持续煎煮30分钟,过滤,滤液浓缩至每毫升含3g生药,得含漱液。实施例3称取细辛13g、满江红60g、吴茱萸8g和黄柏8g,洗净去杂,晾干,用纱布包之,放人砂锅中,加1L水,浸泡30分钟后加热至沸腾,持续煎煮30分钟,过滤,滤液浓缩至每毫升含3g生药,得含漱液。实施例4称取细辛16g、满江红55g、吴茱萸10g、黄柏10g,洗净去杂,晾干,用纱布包之,放人砂锅中,加0.8L水,浸泡30分钟后加热至沸腾,持续煎煮30分钟,过滤,滤液浓缩至每毫升含3g生药,得含漱液。临床应用例52例老年患者,均有不同程度的口腔念珠菌病的临床表现,病损区涂片培养结果是念珠菌阳性。所有患者中男35例,女17例,年龄最大80岁,最小62岁,平均年龄69.2±2.5岁。将52例患者随机分成试验组和对照组,试验组26例,对照组26例,两组在性别、年龄、病情等方面无显著性差异,具有可比性。对照组患者给2%碳酸氢钠溶液漱口,每日三次,同时,给予酮康唑胶囊l00mg,每日一次,午餐后顿服,共治疗7天。试验组患者给2%碳酸氢钠漱溶液漱口后,用本发明实施例1配方工艺制备的含漱液漱口。每次将含漱液含于口中3~5分钟,让药液充分接触病损处,然后吐出来,如此反复含漱4次为一次治疗量。每天分4次治疗,共治疗7天。治疗结束后,观察两组治疗后临床症状消失的情况以及口腔病损区涂片培养念珠菌的情况,按如下疗效判定标准统计试验结果:痊愈:病损发红区或白色绒膜完全消失,萎缩的舌背乳头恢复,自觉症状完全消失,念珠菌检查阴性。显效:病损发红区或白色绒膜大部分消失,自觉症状明显减轻,念珠菌检查转阴或可疑阳性。好转:病损区缩小,症状减轻,念珠菌检查转阴或可疑阳性。无效:病损及症状无变化,念珠菌检查阳性。两组临床疗效见表l,治愈率和总有效率.试验组明显优于对照组。表1两组临床疗效比较[例]ntent="drawing" img-format="tif" inline="no" orientation="portrait" wi="700"/>两组复发率比较:停药后对痊愈的患者随访3个月,试验组16例痊愈患者仅2人复发,复发率为12.5%,对照组7例痊愈患者有5人复发,复发率为71.4%。